CFDA সিরাম কার্ডিয়াক ট্রোপোনিন I (cTnI) POC টেস্ট কিট উচ্চ সংবেদনশীলতা

উচ্চ সংবেদনশীলতা cFDA অনুমোদিতকার্ডিয়াক ট্রপোনিন আইপরিমাণগত সনাক্তকরণ কিট (TRFIA)

1. পণ্যের বিবরণ

নীতি:

কার্ডিয়াক ট্রপোনিন I টেস্ট কিট হল একটি একক ব্যবহারের সময় সমাধান করা ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোসে ডিভাইস যা মানুষের সিরাম এবং হেপারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেটেড পুরো রক্ত ​​বা প্লাজমা নমুনাগুলিতে cTnI মাত্রা পরিমাপ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।পরীক্ষার কিটে cTnI এর বিরুদ্ধে দুটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি রয়েছে।অ্যান্টিবডিগুলির মধ্যে একটি ফ্লুরোসেন্ট মাইক্রোস্ফিয়ারের পৃষ্ঠের সাথে সমন্বিতভাবে আবদ্ধ।অ্যান্টিবডি লেবেলযুক্ত মাইক্রোস্ফিয়ারগুলি কনজুগেট প্যাডে স্প্রে করা হয়, অন্য অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ প্যাডের পরীক্ষার লাইনে স্থির থাকে।মিশ্রিত পুরো রক্ত/প্লাজমা নমুনা যোগ করার পরে, নমুনার মধ্যে cTnI ফ্লুরোসেন্ট মাইক্রোস্ফিয়ারের সাথে cTnI মাউসের অ্যান্টিহিউম্যান মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির সাথে বিক্রিয়া করে ফ্লুরোসেন্ট অ্যান্টিজেন-অ্যান্টিবডি কমপ্লেক্স তৈরি করে, এই কমপ্লেক্সটি পরীক্ষার লাইনে প্রবাহিত হয় এবং অন্য অ্যান্টিবডি তৈরি করে। ফ্লুরোসেন্ট অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ কমপ্লেক্স।সুতরাং নমুনায় যত বেশি cTnI হবে, পরীক্ষার লাইনে তত বেশি ফ্লুরোসেন্ট অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ কমপ্লেক্স জমা হবে।পরীক্ষার কিট থেকে ফ্লুরোসেন্স সংগ্রহ করা হয় এবং নমুনায় cTnI এর ঘনত্ব পরিমাপ করার জন্য সময়-সমাধানকৃত ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যানালাইজার দ্বারা গণনা করা হয়।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার:

কার্ডিয়াক ট্রপোনিন I (cTnI) টেস্ট কিটটি টাইম-সমাধানযুক্ত ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যানালাইজার রিডারের সাথে ভিট্রোতে ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত যাতে মানুষের সিরাম এবং হেপারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেটেড পুরো রক্ত ​​বা প্লাজমা নমুনা পরিচর্যার স্থানে দ্রুত cTnI এর ঘনত্ব পরিমাপ করা যায়।পরীক্ষাটি তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI), তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমের ঝুঁকি স্তরবিন্যাস (ACS) এবং মায়োকার্ডিয়াল ক্ষতির (1-3) নিরীক্ষণে সহায়তা হিসাবে ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে।

2.স্পেসিফিকেশন

3. স্টোরেজ শর্ত এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ?

• অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল থলিতে সিল করা টেস্ট কিটের বৈধতা 2-8 শর্তে 18 মাস°সে.
• সিল করা পরীক্ষার কিট ঘরের তাপমাত্রায় (2-30) 30 দিন পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে°সে) বৈধতা সময়ের মধ্যে।
• তাপমাত্রা পরিবর্তন (<37°সে) চালানের সময় পরীক্ষার কিটের মানের উপর কোন প্রভাব পড়ে না।
• সিল করা কিটটি পরিবেষ্টিত অবস্থায় 1 ঘন্টার মধ্যে স্থিতিশীল থাকে.

4. আরো ছবি?