মায়ো পয়েন্ট অফ কেয়ার টেস্টিং কিটস CFDA সার্টিফিকেশন ইমিউনোকম্পিটেন্সি প্রযুক্তি

উচ্চ সংবেদনশীলতাy cFDA অনুমোদিত আমার ওপরিমাণগত সনাক্তকরণ কিট(টিআরএফআইএ)

1. পণ্যের বিবরণ

নীতি:

সময়-সমাধানকৃত ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির উপর ভিত্তি করে, মায়োগ্লোবিন (MYO) টেস্ট কিট (টাইম রিসোলভড ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস) রক্তের নমুনায় MYO-এর ঘনত্ব পরিমাণগতভাবে নির্ধারণ করতে ব্যবহৃত হয়েছিল।নমুনাটি রিএজেন্ট কার্ডে যোগ করা হয়েছিল, এবং নমুনার MYO কে মার্কার প্যাডের ফ্লুরোসেন্ট মাইক্রোস্ফিয়ারের সাথে মিলিত করা হয়েছিল যাতে মানুষের MYO মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির বিরুদ্ধে একটি কমপ্লেক্স তৈরি করা হয়েছিল এবং একটি ডবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ কমপ্লেক্স তৈরি করতে ক্যাপচার করা হয়েছিল।ফলস্বরূপ, নমুনায় আরও MYO, সনাক্তকরণ ব্যান্ডে আরও জটিল জমা হয়।অতিরিক্ত অপ্রতিক্রিয়াহীন ফ্লুরোসেন্ট মাইক্রোস্ফিয়ারগুলি নিয়ন্ত্রণ রেখার ক্রোমাটোগ্রাফিক হতে থাকে।সনাক্তকরণ লাইনে ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা নমুনায় ক্যাপচার করা MYO-এর বিষয়বস্তু প্রতিফলিত করে।নমুনায় MYO-এর ঘনত্ব পরিমাণগতভাবে LTRIC-300/ LTRIC-600/LTRIC-1000-এর সময়-সমাধান ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোসাই দ্বারা প্রতিফলিত হয়েছিল।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার:

এই মায়োগ্লোবিন (MYO) টেস্ট কিট (টাইম রিসোলভড ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস) মানুষের সিরাম/প্লাজমা/গোটা রক্তে ভিট্রোতে মায়োগ্লোবিন (নীচে MYO হিসাবে সংক্ষেপে) পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত।

মায়োগ্লোবিন মায়োকার্ডিয়াল নেক্রোসিসের প্রাথমিক চিহ্নিতকারী।ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে মায়োগ্লোবিন শুরু হওয়ার 1 ঘন্টার মধ্যে সনাক্ত করা যায় এবং 4-5 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ।কিন্তু অনেক ক্ষেত্রে মায়োগ্লোবিনের মাত্রা বেড়ে যায়, যেমন কঙ্কালের পেশীতে আঘাত, কঙ্কালের পেশী বা নিউরোমাসকুলার ডিসফাংশন, কার্ডিয়াক শান্ট সার্জারি, রেনাল ফেইলিওর এবং উচ্চ-তীব্র শারীরিক ব্যায়াম।অতএব, মায়োগ্লোবিনের উচ্চতা অবশ্যই অন্যান্য কার্ডিয়াক মার্কার, ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম (ইসিজি), ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং লক্ষণ ইত্যাদি সনাক্তকরণের সাথে অ্যাকিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI) এর সহায়ক নির্ণয়ের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত। এই প্রকল্পের সনাক্তকরণ প্ল্যাটফর্মে প্রধানত কেমিলুমিনেসেন্স অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। প্রযুক্তি, ইমিউনোকম্পিটেন্সি টেকনোলজি, কলয়েডাল গোল্ড টেকনোলজি, ইমিউনোফ্লুরোসেন্স টেকনোলজি, টাইম-সলিভড ফ্লুরোসেন্স টেকনোলজি এবং আরও অনেক কিছু।

2.স্পেসিফিকেশন

3. উচ্চ সংবেদনশীলতা cFDA অনুমোদিত MYO পরিমাণগত সনাক্তকরণ কিট (TRFIA)প্রধান উপাদান

• মায়োগ্লোবিন (MYO) টেস্ট কিট (সময় সমাধানকৃত ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে): 20/50 রিএজেন্ট কার্ড, 1 আইসি কার্ড, 1টি ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী, 20/50 নমুনা বাফার রয়েছে৷
• রিএজেন্ট কার্ডে প্লাস্টিকের কেসিং এবং টেস্ট স্ট্রিপ, একটি নমুনা প্যাড, একটি মার্কার প্যাড (একটি মাউস অ্যান্টি-হিউম্যান মায়োগ্লোবিন (MYO) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ন্যানো-মাইক্রোস্ফিয়ার ফ্লুরোসেন্ট প্রোব (0.5% মাইক্রো-স্ফিয়ার সলিড কন্টেন্ট), ঝিল্লি সনাক্তকরণ ( মানব মায়োগ্লোবিন (MYO) এর বিরুদ্ধে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (1.5 mg/mL) এবং মাউস ইমিউনোগ্লোবুলিন (Ig G) এর বিরুদ্ধে পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি (1.0 mg/mL)। নমুনা বাফার, 290 μL/একজন ব্যক্তি, প্রধান উপাদানগুলি ছিল ফসফেট (PBS) বাফার 0.5% বাছুরের সিরাম অ্যালবুমিন (BSA) এবং 0.05% সংরক্ষণকারী প্রোক্লিন-300 (2-মিথাইল-4-আইসোথিয়াজোলিন-3-ওয়ান এবং 5-ক্লোরো-2-মিথাইল-4-আইসোথিয়াজোলিন-3-এক)।
• ※বিভিন্ন ব্যাচ নম্বর বিনিময় করবেন না।

4. স্টোরেজ শর্ত এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ?

• না খোলা কিটটি 18 মাসের জন্য 2℃~8℃ এ সংরক্ষণ করা হয়েছিল।অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ প্যাকেজে সিল করা রিএজেন্ট কার্ডটি তাপমাত্রায় (2℃~30℃) 30 দিনের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে যদি এটি অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ প্যাকেজে মুদ্রিত মেয়াদ অতিক্রম না করে।পরিবহনের সময় তাপমাত্রার পরিবর্তন (<37℃) পণ্যের গুণমানের উপর কোন প্রভাব ফেলে না।অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগটি বন্ধ করার পরে রিএজেন্ট স্ট্রিপটি ঘরের তাপমাত্রায় 1 ঘন্টার জন্য স্থিতিশীল করা যেতে পারে.

5. আরো ছবি