ISO13485 POC টেস্ট কিট, পুরো রক্তের ডি-ডাইমার বায়োকেমিস্ট্রি কিটস

উচ্চ সংবেদনশীলতাy cFDA অনুমোদিত ডি-ডিমারপরিমাণগত সনাক্তকরণ কিট(টিআরএফআইএ)

1. পণ্যের বিবরণ

নীতি:

ডি-ডিমার টেস্ট কিট হল একটি সময়-সমাধান করা ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তি যা রক্তের নমুনায় ডি-ডাইমারের ঘনত্ব পরিমাণগতভাবে সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়।রিএজেন্ট কার্ডে রক্তের নমুনা যোগ করার পর, ডি-ডাইমারের ম্যাট নমুনা এবং ফ্লুরোসেন্ট মাইক্রোস্ফিয়ারের মার্কারগুলি ডি-ডাইমার মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিকে ডিকপলিং করে কমপ্লেক্স তৈরি করে, এবং কৈশিক ক্রোমাটোগ্রাফির মাধ্যমে ডি-ডাইমার ধারণকারী নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লিতে অন্য একটি নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণের সাথে, ডবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ কম্পোজিট গঠন.তাই নমুনায় আরও ডি-ডাইমার, পরীক্ষার স্ট্রিপে আরও যৌগ জমা হয়।অতিরিক্ত অপ্রতিক্রিয়াহীন ফ্লুরোসেন্ট মাইক্রোস্ফিয়ারগুলি নিয়ন্ত্রণ লাইনে গণনা করা হয়েছিল।রিএজেন্ট স্ট্রিপ উত্তেজিত হওয়ার পরে ডিটেক্টর লাইনে ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা নমুনায় বন্দী ডি-ডাইমার বিষয়বস্তুকে প্রতিফলিত করে।নমুনায় ডি-ডাইমারের ঘনত্ব পরিমাণগতভাবে সময়-সমাধান ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যানালাইজার LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000 সনাক্তকরণ দ্বারা প্রতিফলিত হয়েছিল.

উদ্দেশ্যে ব্যবহার:

ডি-ডাইমার টেস্ট কিট মানুষের পুরো রক্ত/প্লাজমাতে ডি-ডাইমারের ভিট্রো পরিমাণগত নির্ধারণে ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত।ডি-ডাইমার হল ফাইব্রিনোলাইসিসের একটি নির্দিষ্ট মার্কার, যা শুধুমাত্র থ্রম্বোটিক রোগ নির্ণয়ের জন্যই নয়, থ্রম্বোলাইটিক ওষুধের থেরাপিউটিক ডোজ পর্যবেক্ষণ ও পর্যবেক্ষণের জন্যও ব্যবহার করা যেতে পারে।বর্তমানে, ডি-ডাইমার প্রধানত নিম্নলিখিত রোগগুলির অক্জিলিয়ারী রোগ নির্ণয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়: ডিসমিনেটেড ইন্ট্রাভাসকুলার কোগুলেশন (ডিআইসি), ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস (ডিভিটি), পালমোনারি এমবোলিজম, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, সেরিব্রাল ইনফার্কশন ইত্যাদির নির্ণয়। এই প্রকল্পের সনাক্তকরণ প্ল্যাটফর্ম প্রধানত ইমিউনোটারবিডিমেট্রিক প্রযুক্তি, ইমিউনোফ্লুরোসেন্স প্রযুক্তি, কলয়েডাল সোনার প্রযুক্তি, সময়-সমাধান ফ্লুরোসেন্স প্রযুক্তি এবং আরও অনেক কিছু অন্তর্ভুক্ত করে।

2.স্পেসিফিকেশন

3. উচ্চ সংবেদনশীলতা cFDA অনুমোদিত ডি-ডিমারপরিমাণগত সনাক্তকরণ কিট (TRFIA)প্রধান উপাদান

• 1টি আইসি কার্ড
• 1 ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
• 20 বা 50 নমুনা বাফার পরীক্ষার কিটটি পৃথকভাবে একটি অ্যালুমিনিয়ামের থলিতে একটি ডেসিক্যান্ট দিয়ে সিল করা হয়।রিএজেন্ট কার্ডে স্ট্রিপ দিয়ে আটকে থাকা প্লাস্টিক, নমুনা মাদুর দ্বারা স্ট্রিপ, মার্কার ম্যাট (গ্লাস ফাইবারের জন্য প্রধান উপাদানে, ডি-ডাইমার একক ফ্লুরোসেন্ট প্রোবের মানুষের বিরুদ্ধে স্প্রেতে ন্যানোমিটার মাইক্রোস্ফিয়ার থাকে (কঠিন উপাদান 0.5%, মাইক্রোস্ফিয়ার 1) :40 dilution)), ঝিল্লি সনাক্ত করুন (নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লির জন্য প্রধান উপাদান, স্প্রেতে ইঁদুরের মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (1.5 mg/mL) এবং ভেড়ার ইমিউনোগ্লোবুলিন G (IgG) এর পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি (1.0 mg/mL) এর ডি-ডাইমার ব্যক্তি রয়েছে। )), শোষণকারী মাদুর এবং পলিস্টাইরিন (পিভিসি) প্লাস্টিকের প্যানেল।নমুনা পরীক্ষা তরল 450 ul/person, প্রধানত ফসফেট (PBS) বাফারের সমন্বয়ে গঠিত, এতে 0.5% বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন (BSA) এবং 0.05% প্রিজারভেটিভ প্রোক্লিন-300 (প্রধান সক্রিয় উপাদান হল 2-মিথাইল-4-আইসোথিয়াজোলিন-3-একটি এবং 5-ক্লোরো-2-মিথাইল-4-আইসোথিয়াজোলিন-3-এক)।
• ※বিভিন্ন ব্যাচ নম্বর বিনিময় করবেন না

4. স্টোরেজ শর্ত এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ?

• অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল থলিতে সিল করা টেস্ট কিটের বৈধতা 2-8℃ শর্তে 18 মাস।
• সিল করা পরীক্ষার কিটটি বৈধতার সময়ের মধ্যে ঘরের তাপমাত্রায় (2-30℃) 30 দিন পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।
• চালানের সময় তাপমাত্রা পরিবর্তন (<37℃) পরীক্ষার কিটের মানের উপর কোন প্রভাব ফেলে না।
• সিল করা কিটটি পরিবেষ্টিত অবস্থায় 1 ঘন্টার মধ্যে স্থিতিশীল থাকে।

5. আরো ছবি