টিআরএফআইএ পিসিটি টেস্ট কিট, অ্যান্টিবডি ফাস্ট ডিটেকশন কিট সিএফডিএ অনুমোদিত

উচ্চ সংবেদনশীলতা cFDA অনুমোদিত PCT কোয়ান্টিটেটিভ ডিটেকশন কিট (TRFIA)

1. পণ্যের বিবরণ

নীতি:

পিসিটি পরীক্ষার কিটটি একটি সময়-সমাধানকৃত ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে, যা রক্তের নমুনায় পিসিটির ঘনত্ব পরিমাণগতভাবে সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়।রিএজেন্ট কার্ডে বাফার এবং রক্তের নমুনা মিশ্রিত করার পর, পিসিটির ম্যাট নমুনা এবং ফ্লুরোসেন্ট মাইক্রোস্ফিয়ারের মার্কারগুলিকে ডিকপলিং পিসিটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি কমপ্লেক্স তৈরি করার জন্য, এবং কৈশিক ক্রোমাটোগ্রাফির মাধ্যমে পিসিটি ধারণকারী নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লিতে অন্য একটি নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ, এবং অ্যান্টিবডির ডবল ফর্মটি ক্যাপচার করা হয়। কম্পোজিটতাই নমুনায় আরও বেশি পিসিটি, পরীক্ষার স্ট্রিপে আরও যৌগ জমা হয়।অতিরিক্ত অপ্রতিক্রিয়াহীন ফ্লুরোসেন্ট মাইক্রোস্ফিয়ারগুলি নিয়ন্ত্রণ লাইনে গণনা করা হয়েছিল।রিএজেন্ট স্ট্রিপ উত্তেজিত হওয়ার পরে ডিটেক্টর লাইনে ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা নমুনায় ক্যাপচার করা PCT বিষয়বস্তুকে প্রতিফলিত করে।নমুনায় PCT এর ঘনত্ব পরিমাণগতভাবে সময়-সমাধান ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যানালাইজার LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000 সনাক্তকরণ দ্বারা প্রতিফলিত হয়েছিল।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার:

পিসিটি পরীক্ষার কিটটি মানুষের সিরাম/প্লাজমা/সম্পূর্ণ রক্তে পিসিটির ভিট্রো পরিমাণগত নির্ধারণে ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত।PCT একটি অত্যন্ত সংবেদনশীল এবং নির্দিষ্ট রক্তের চিহ্নিতকারী, এবং এর ঘনত্ব ইতিবাচকভাবে প্রদাহের তীব্রতার সাথে সম্পর্কিত।অতএব, এটি রোগ, পূর্বাভাস এবং নিরাময় প্রভাব পর্যবেক্ষণ করার জন্য একটি নির্ভরযোগ্য সূচক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।বর্তমানে, পিসিটি সনাক্তকরণ প্রধানত ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ, ভাইরাস সংক্রমণ, ছত্রাক সংক্রমণ এবং সেপসিস নির্ণয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়।এটির সনাক্তকরণ প্ল্যাটফর্মে প্রধানত কেমিলুমিনিসেন্স প্রযুক্তি, ইমিউনোটারবিডিমেট্রি প্রযুক্তি, কলয়েডাল গোল্ড প্রযুক্তি, ইমিউনোফ্লুরোসেন্স প্রযুক্তি, সময়-সমাধানযুক্ত ফ্লুরোসেন্স প্রযুক্তি ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

2.স্পেসিফিকেশন

3. উচ্চ সংবেদনশীলতা cFDA অনুমোদিত PCT কোয়ান্টিটেটিভ ডিটেকশন কিট (TRFIA) প্রধান উপাদান

• 20 বা 50 PCT পরীক্ষা
• 1টি আইসি কার্ড
• 1 ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
• 20 বা 50 নমুনা বাফার
• রিএজেন্ট কার্ডে স্ট্রিপ দিয়ে আটকে থাকা প্লাস্টিক, নমুনা মাদুর দ্বারা স্ট্রিপ, মার্কার ম্যাট (গ্লাস ফাইবারের জন্য প্রধান উপাদানে, পিসিটি সিঙ্গেল ফ্লুরোসেন্ট প্রোবের মানুষের বিরুদ্ধে স্প্রেতে ইঁদুরের ন্যানোমিটার মাইক্রোস্ফিয়ার থাকে (কঠিন উপাদান 0.5%, মাইক্রোস্ফিয়ার 1:40) dilution)), ঝিল্লি সনাক্ত করুন (নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লির জন্য প্রধান উপাদান, স্প্রেতে ইঁদুরের মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (1.5 mg/mL) এবং ভেড়ার ইমিউনোগ্লোবুলিন G (IgG) ইঁদুরের পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি (1.0 mg/mL) তে PCT আছে), শোষণ করে মাদুর এবং পলিস্টাইরিন (পিভিসি) প্লাস্টিকের প্যানেল।নমুনা পরীক্ষা তরল 450 ul/person, প্রধানত ফসফেট (PBS) বাফারের সমন্বয়ে গঠিত, এতে 0.5% বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন (BSA) এবং 0.05% প্রিজারভেটিভ প্রোক্লিন-300 (প্রধান সক্রিয় উপাদান হল 2-মিথাইল-4-আইসোথিয়াজোলিন-3-একটি এবং 5-ক্লোরো-2-মিথাইল-4-আইসোথিয়াজোলিন-3-এক)।

4. স্টোরেজ শর্ত এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ?

• অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল থলিতে সিল করা টেস্ট কিটের বৈধতা 2℃-8℃ শর্তে 18 মাস।
• সিল করা পরীক্ষার কিটটি বৈধতার সময়ের মধ্যে ঘরের তাপমাত্রায় (2℃-30℃) 30 দিন পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।
• চালানের সময় তাপমাত্রা পরিবর্তন (<37℃) পরীক্ষার কিটের মানের উপর কোন প্রভাব ফেলে না।
• সিল করা কিটটি পরিবেষ্টিত অবস্থায় 1 ঘন্টার মধ্যে স্থিতিশীল থাকে।