TRFIA Serum Amyloid A（SAA） POC টেস্ট কিট ISO13485 সার্টিফিকেশন

উচ্চ সংবেদনশীলতাy cFDA অনুমোদিতSAA পরিমাণগত সনাক্তকরণ কিট(টিআরএফআইএ)

1. পণ্যের বিবরণ

নীতি:এই SAA কোয়ান্টিটেটিভ ডিটেকশন কিট (টাইম রিসোলভড ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস) সিরাম, প্লাজমা এবং পুরো রক্তে সিরাম অ্যামাইলয়েড এ-এর পরিমাণগত নির্ধারণের জন্য সময়-সমাধানকৃত ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে।

নমুনা সনাক্তকরণ সমাধান এবং রক্তের নমুনা মিশ্রিত করা হয়েছিল এবং বিকারক কার্ডে যুক্ত করা হয়েছিল।মার্কার প্যাডে মাউস অ্যান্টি-হিউম্যান সিরাম অ্যামাইলয়েড এ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ন্যানো-মাইক্রোস্ফিয়ার ফ্লুরোসেন্ট প্রোবের সাথে টেস্ট সাবস্ট্যান্স (এসএএ) একত্রিত হয়ে একটি জটিল (অর্থাৎ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি প্রোব) তৈরি করে।মাউস অ্যান্টি-হিউম্যান সিরাম অ্যামাইলয়েড এ সমন্বিত মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ লাইনটি কৈশিক অ্যাকশন ক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল এবং একটি ডবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ কমপ্লেক্স (যেমন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-মনোঅ্যান্টি-ন্যানো-মাইক্রোস্ফিয়ার ফ্লুরোসেন্ট প্রোব) গঠনের জন্য ধরা হয়েছিল।ফলস্বরূপ, নমুনায় যত বেশি SAA, সনাক্তকরণ লাইনে তত বেশি ডবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ কমপ্লেক্স জমা হয়।অতিরিক্ত অপ্রতিক্রিয়াবিহীন মনো-অ্যান্টি-ন্যানো-মাইক্রোস্ফিয়ারস ফ্লুরোসেন্স প্রোব নিয়ন্ত্রণ লাইনে ক্রোমাটোগ্রাফি করতে থাকে।সনাক্তকরণ লাইনে ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা নমুনায় বস্তুর (SAA) ঘনত্বের সাথে ইতিবাচকভাবে সম্পর্কযুক্ত, এবং রিগ্রেশন সমীকরণটি গণনা করা হয় এবং IC কার্ডে লেখা হয়।

টাইম সলভড ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যানালাইজার আইসি কার্ডে রিগ্রেশন সমীকরণের ডেটা পড়ে, সনাক্তকরণ লাইনে ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা পরীক্ষা করে এবং তারপর স্বয়ংক্রিয় গণনার জন্য রিগ্রেশন সমীকরণের সাথে প্রতিপ্রভের তীব্রতা প্রতিস্থাপন করে, অর্থাৎ, বস্তুর ঘনত্ব (SAA) আউটপুট নমুনা।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার:

এই সিরাম অ্যামাইলয়েড A সনাক্তকরণ কিট (সময়-সমাধানকৃত ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোসে) মানুষের সিরাম, প্লাজমা এবং ভিট্রোতে পুরো রক্তে সিরাম অ্যামাইলয়েড A-এর পরিমাণগত নির্ধারণের জন্য উপযুক্ত।

সিরাম অ্যামাইলয়েড এ (SAA) একটি তীব্র ফেজ প্রোটিন, এটির সনাক্তকরণ প্রদাহ নির্ণয় করতে এবং তীব্র ফেজ প্রতিক্রিয়া প্রক্রিয়াগুলি মূল্যায়ন করতে সহায়তা করে।প্রদাহজনক, সংক্রামক এবং অসংক্রামক রোগের সময়, রক্তে এর ঘনত্ব কয়েক ঘন্টার মধ্যে তীব্রভাবে বৃদ্ধি পেতে পারে।SAA উচ্চ ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন (HDL) এর সাথে যুক্ত, যা প্রদাহের সময় HDL বিপাক নিয়ন্ত্রণ করে।এসএএ অবক্ষয়কারী পণ্যগুলি অ্যামাইলয়েড এ ফাইব্রিল আকারে বিভিন্ন অঙ্গে জমা হতে পারে, যা দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত রোগে একটি গুরুতর জটিলতা।ক্লিনিকাল পরীক্ষাগার নির্ণয়ের সময়, কেমিলুমিনেসেন্স এবং কোলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি SAA সনাক্তকরণের সাধারণ পদ্ধতি।

2.স্পেসিফিকেশন

3. উচ্চ সংবেদনশীলতা cFDA অনুমোদিতSAA পরিমাণগত সনাক্তকরণ কিট (টিআরএফআইএ)প্রধান উপাদান

• SAA কোয়ান্টিটেটিভ ডিটেকশন কিট (টাইম রিসোলভড ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে): 20/50 রিএজেন্ট কার্ড, 1 IC কার্ড, 1 ম্যানুয়াল, 20 নমুনা / 50 টি নমুনা রয়েছে৷
• বিকারক কার্ডে একটি প্লাস্টিকের শেল এবং একটি নমুনা প্যাড, একটি মার্কার প্যাড (প্রধানত গ্লাস ফাইবার দিয়ে তৈরি এবং মাউস অ্যান্টি-হিউম্যান সিরাম অ্যামাইলয়েড A (SAA) এর ফ্লুরোসেন্ট প্রোব (0.25 mg/mL) দিয়ে স্প্রে করা একটি পরীক্ষার স্ট্রিপ থাকে। নমুনা প্যাডে মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (AA) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (1.5 mg/mL) এবং একটি পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি (1.1) ছাগল অ্যান্টি-মাউস ইমিউনোগ্লোবুলিন G (IgG) এবং একটি প্লাস্টিকের কার্টিজ mg/mL, শোষক কাগজ সমন্বিত একটি টেস্ট স্ট্রিপ এবং পলিস্টাইরিন (পিভিসি) পাতলা পাতলা কাঠ।এবং নমুনা সনাক্তকরণ সমাধানের প্রধান উপাদান ছিল ফসফেট বাফার সমাধান (10 mmol/L PBS)।
• ※বিভিন্ন ব্যাচ নম্বর বিনিময় করবেন না

4.স্টোরেজ শর্ত এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ?

কিটটি 2℃~8℃-এ সংরক্ষণ করা হয়, যা 18 মাসের জন্য বৈধ।প্যাকেজে মুদ্রণের ব্যবহারের সময়কাল অতিক্রম না হলে, পণ্যটি 30 দিনের জন্য তাপমাত্রায় (20℃~30℃) স্থিরভাবে সংরক্ষণ করা যেতে পারে।পরিবহনের সময় তাপমাত্রার পরিবর্তন (<37℃) পণ্যের গুণমানের উপর কোন প্রভাব ফেলে না।রিএজেন্ট স্ট্রিপ এবং নমুনা সনাক্তকরণ সমাধানটি এক-থেকে-এক মোডে ব্যবহৃত হয়, অর্থাৎ, একটি নমুনা সনাক্ত করতে নমুনা সনাক্তকরণ সমাধানের বোতলের সাথে একটি বিকারক স্ট্রিপ মিলিত হয়।আনসিল করার পরে, এটি ঘরের তাপমাত্রায় 1 ঘন্টার জন্য স্থিতিশীল করা যেতে পারে।স্বাভাবিক আর্দ্রতা এবং হালকা অবস্থার অধীনে, উপরোক্ত প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী সংরক্ষণ করুন এবং ব্যবহার করুন।